阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头死对头试验达到主要终点

1月初25日，阿斯利康官网推断，Calquence(希伯来语替尼)病人既往经治高危慢适度红细胞会脑癌(CLL)病征的III期 ELEVATE-RR 研究成果降至无的发展生存期非劣效于MLT-替尼的主要绕道。ELEVATE-RR研究成果是首个在CLL病征（最常用脑癌各种类型）中推展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）药物的III期医学研究成果。

该研究成果同时也降至关键次要绕道，与MLT-替尼一组相比，Calquence一组病征房颤病症心血管性疾病越来越低（心房纤颤是肺水肿的常用各种类型，房颤病征肺炎、心肌梗塞和其他心脏就其并发症患病风险显着增加）。大幅度等级次测试近期，两一组病征3级及以上感染者或Richter’s 转成(CLL转变为另一种波及适度霍奇金)心血管性疾病无差异。Calquence一组OS（总生存期）在数值上有获利趋势。总体而言，Calquence的安全适度和持续性适度与其此前临床开发重大项目保持一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究成果是一项随机、多中心、开放标签III期研究成果，目的审计Calquence vs MLT-替尼病人既往拒绝接受过病人的不具备持续性特征(长期存在17p缺少和/或11q缺少)CLL病征。533唯受试者被随机分为2一组，分别拒绝接受Calquence（100mg、每日2次）或MLT-替尼（420mg，每日1次）病人，直至性疾病的发展或经常借助于现不可持续性毒适度。 该研究成果主要绕道为实质上评审委员会审计的PFS（非劣效适度，250个事件次测试结果），次要绕道包含房颤心血管性疾病、病人就其3级及以上感染者心血管性疾病、Richter’s 转成心血管性疾病和总生存期。 CLL是最常用脑癌各种类型，2017年亚洲地区估计有11.4万唯从新发病唯。随着病人方式的改善，CLL病征年限显着延长。CLL病征血液中极少的骨髓造血干细胞会转化成了精神状态的红细胞会，而这些精神状态细胞会难以抵挡感染者。随着精神状态细胞会数量的增加，健康肝细胞、上皮细胞会和肝细胞的生存空间越来越小，从而引发贫血、感染者和借助于血。 BTK信号的激活是B细胞会增殖、转运、趋化和表层所必需的重要途径之一。Calquence属于从新一代BTK选择适度药物，可通过与BTK共价相结合，抑制其活适度。

Calquence于2017年10月初首次在美国获批证券交易所，常用病人套细胞会霍奇金（MCL），2019年11月初，在美国获批2个从新预防性，分别常用病人CLL和小红细胞会霍奇金（SLL）。2020年11月初，Calquence在欧盟委员会获批证券交易所，常用病人CLL。医药立方体NextPharma数据集库推断，Calquence 2019年亚洲地区营业额为1.64亿美元。

希伯来语替尼目前即已在华南地区申报证券交易所。

学研制借助于继续执行总裁JoséBaselga暗示：“经过40个月初的随访，今天的研究成果结果推测，选择适度BTK药物Calquence在房颤中推断借助于优于的安全适度，且其也非劣效于MLT-替尼。该研究成果的所有数据集使我们确信，Calquence并能为CLL病征造成越来越多获利。”