SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉诺华维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异！

妮娜梅拉（Olaparib），PARP抑制剂，已被推论期内随身携带BRCA1/2甲基化的铬极端的发作性高级别浆液性或睾丸血管壁的集卵巢肝癌病人的无重大突破存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21试验车）。

本次最终分析目地是阐明妮娜梅拉对总存活期的品质。

这项在16个国家的123个医疗里心开展的随机双盲、医学实验为依此的3期试验车，动员了已登记18岁的小病理确诊的发作的高级别浆液性或睾丸血管壁的集卵巢肝癌，还包括原发性腹膜肝癌或输卵管肝癌，且既往不感兴趣过两个或以上的铬类化疗。受试病人被随机（2:1）分至两小组，不感兴趣妮娜梅拉片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或转换的医学实验片。主要西端是无重大突破存活期（已报道），次要西端是总存活期。

干预暴露间隔小时

2013年9同月3日-2014年11同月21日，共动员了295位病人，随机分至两小组：妮娜梅拉小组 196位、医学实验小组 99位。一位病人因随机分小组错误仍未不感兴趣妮娜梅拉疗程。

扫描和仍未扫描的总存活期

妮娜梅拉小组和医学实验小组的里位随访小时分别为65.7个同月和64.5个同月，里位总存活期分别是51.7个同月和38.8个同月（可能会比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

不好政治事件

最常见的3/4级需要及时疗程的不好政治事件为病症（妮娜梅拉小组 vs 医学实验小组：21% vs 2%）。不感兴趣妮娜梅拉疗程的195位病人里亦有50位（26%）发生了严重需要及时疗程的不好政治事件，而医学实验小组99人里只有8位（8%）。妮娜梅拉小组有8位（4%）病人的需要及时疗程的不好政治事件导致死亡者剧情，其里6唯被认定为与疗程相关（3唯甲状腺发炎异常综合征和3唯急性髓系脑肝癌）。

总之，相比之下医学实验，妮娜梅拉用于随身携带BRCA1/2甲基化的铬极端的发作性卵巢肝癌可提供12.9个同月的里位总存活期品质。虽然仍未达到统计学本质，但该结果对于医学还是有一定本质的，支持在这类病人里引入妮娜梅拉维持疗程。

许多现代出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021